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藥品流向追溯系統(GIFTS)

藥品流向追溯系統(GIFTS)

  • 所屬分類(lèi):物流運輸
  • 瀏覽次數:
  • 發(fā)布日期:2020-04-03 00:00:00
  • 案例描述
  • 性能特點(diǎn)
  • 技術(shù)參數

隨著(zhù)電子監管碼的引入,醫藥生產(chǎn)企業(yè)在納入國家藥監網(wǎng)之后的藥品生產(chǎn)可以得到統一調配和管理,但在進(jìn)行企業(yè)自身的市場(chǎng)跟蹤和銷(xiāo)售策略制定時(shí),國家藥監網(wǎng)并不能夠提供更 細致、更完善的功能和數據支持,造成企業(yè)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中尤其是防偽防竄貨管理上的缺失,因此需要在醫藥生產(chǎn)企業(yè)平臺上搭建一套基于藥品電子監管碼的、完整、可追溯 的藥品信息管理系統。


GIFTS目標


在國家藥監網(wǎng)平臺、各省二級監管平臺的基礎上,進(jìn)行功能擴展和細化,切合醫藥生產(chǎn)企業(yè)的需求,達到對生產(chǎn)流程、銷(xiāo)售追蹤、防偽防竄貨等幾個(gè)方面的控制和管理。?

實(shí)現與國家局系統之間的數據對接和信息共享,同時(shí)滿(mǎn)足國家局和省局監管部門(mén)日常監管的需要。

建立藥品和醫療器械從生產(chǎn)、流通、零售到使用全過(guò)程的可追溯的監管體系,并可根據實(shí)際監管要求進(jìn)行功能定制。

使用國家局藥監網(wǎng)平臺統一分配的電子監管碼作為數據查詢(xún)依據,做到藥品控制的獨特性、權威性。


GIFTS原則


前瞻性

要采用符合國際、國內標準的軟硬件技術(shù)規范。系統硬件設備和軟件平臺應具有先進(jìn)性,既反映當今技術(shù)的先進(jìn)水平,又具有很強的擴展能力。同時(shí),所選用的技術(shù)、設備和開(kāi)發(fā) 工具是普及通用和成熟的,并能與新技術(shù)接軌,對市場(chǎng)的變化具有極強的適應性,符合醫藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的需求。


可擴展性

要充分考慮系統承擔的集中處理的壓力,同時(shí)要考慮未來(lái)業(yè)務(wù)的發(fā)展和管理的變化,方便新業(yè)務(wù)和新需求的擴展,滿(mǎn)足未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。


開(kāi)放性

系統應具有或預留與外部系統的接口,如醫藥生產(chǎn)企業(yè)ERP系統、客戶(hù)關(guān)系管理系統、國家藥監網(wǎng)平臺等。數據采集應支持自動(dòng)接入和手工導入導出的方式。


安全性

系統建設應充分考慮建設平臺面臨的安全風(fēng)險,配置相應的安全設施,保證網(wǎng)絡(luò )應用、數據存儲和傳輸的安全性。應充分考慮到系統的安全防護與冗余措施,提供較強的管理機制 和控制手段,包括:系統備份、數據恢復、事故監控和網(wǎng)絡(luò )安全等技術(shù)措施。


實(shí)用性

根據應用需求迫切程度,以實(shí)際應用需求為核心,保證系統功能有效使用。系統應實(shí)現用戶(hù)可接受的查詢(xún)效率與相應時(shí)間,有良好的人機接口與靈活多樣的展現方式。 


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